格隆汇10月15日丨复星医药(.SH)宣布,公司控股子公司复宏汉霖(.HK)拟就HLX04(即重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)用于湿性年龄相关性黄斑变性等眼病治疗与亿胜投资、珠海亿胜(亿胜投资与珠海亿胜合称“Essex”)进行开发合作,并于区域内(即全球范围)及领域内(即眼科治疗领域)就该新药授予Essex注册、生产及商业化(包括但不限于出口、进口、推广、储存、要约出售及分销等商业化行为)的独家许可等。
根据约定,复宏汉霖将主要负责该新药的临床前及临床试验、Essex将主要负责许可产品的上市申请,就该新药的合作开发投入将由复宏汉霖、Essex按照20%、80%的比例承担。付款方式包括:(1)Essex应根据约定向复宏汉霖支付至多万美元首付款及研发里程碑付款;(2)Essex应根据约定向复宏汉霖支付销售里程碑付款;(3)销售提成。
该新药为集团自主研发的贝伐珠单克隆抗体生物药,拟主要用于湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变、转移性结直肠癌和非小细胞肺癌等适应症的治疗。截至年9月,集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币4.78亿元(未经审计)。
截至该公告日,该新药用于湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变适应症治疗已获国家药监局临床试验批准,该新药用于转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌治疗已获国家药监局药品注册审评受理。
据悉,亿胜投资成立于年,注册地为英属维尔京群岛,董事长为严贤龙。珠海亿胜成立于年,注册地为中国广东省,董事长为郑赞顺。亿胜投资、珠海亿胜均为亿胜生物科技(.HK)的控股子公司,亿胜生物科技主要专注投资控股,以及开发、制造及销售生物药品。
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