夏天马上就到，蚊子已经上路。经蚊子传播的传染病之一就是登革热。
每年，在蚊子肆虐的岛屿和拉美，东南亚地区，都有大量登革热病例发生。据美国疾病控制和预防中心（CDC）预计，全球近三分之一的人口生活在可能导致登革热发生的地区。
根据疾控中心的数据,全球每年估计有4亿例登革热病毒感染。其中,约有50万例发展成为登革出血热（DHF）,造成约20，人死亡,主要是儿童。
美国食品药品监督管理局（FDA）5月1日宣布批准Dengvaxia,这是美国批准的第一个用于预防所有登革热病毒血清型(1,2,3和4)造成登革热的疫苗,用于实验室确认以前有登革热发病的人和生活在流行地区的人。
这最后的批准的条件很重要。
“Dengvaxia不被批准用于以前没有感染登革热病毒的任何血清型的人或者对这些信息不明的人，”FDA在声明中强调表示道。
为什么这个疫苗不能用于没有登革热病史的人呢？
“这是因为,在没有感染登革热病毒的人中,Dengvaxia似乎就像第一次感染登革热，但而实际上并没有感染野生登革热病毒一样,随后的感染就会导致严重的登革热。”FDA生物制剂评估和研究中心主任彼得·马克（PeterMarks）医学博士在这份声明中表示道。
因此,卫生专业人员在接种这个登革热疫苗前应评估以前是否感染登革热,以避免为以前没有感染登革热病毒的个人接种疫苗，这个监管机构表示说。
这个评估可以通过以前实验室确诊的登革热感染的医疗记录，或在接种疫苗前通过血清学检测(使用患者血液样本进行检测)来进行。
"由于第二次感染登革热的情况往往比第一次严重得多,FDA对这种疫苗的批准将有助于保护以前感染登革热病毒的人免受登革热第二次感染的影响。“马克博士说道。
此外，这个批准用于使用在美属萨摩亚、关岛、波多黎各和美属维尔京群岛的美国本土外的岛屿登革热流行使用。
Gengvaxia由法国药企赛诺菲巴斯德研发生产。这个疫苗研发经历了近20年，花费近20亿美元。
疫苗的安全性和有效性是在三项随机、安慰剂对照研究中确定的,研究涉及包括在波多黎各、拉丁美洲和亚太地区在内的登革热流行地区的约35人。
FDA说，研究表明,这种疫苗在预防9至16岁以前患有登革热的人预防效果约为76%。
Dengvaxia此前已经在19个国家和欧盟获批。
翻不过去的一页：菲律宾
据美国全国公共广播公司（NPR）报道，为了减少登革热流行导致的儿童患病死亡，曾经在全国范围内大规模推广登革热疫苗的菲律宾，因为没有预先警告而用到了从未患过登革热的儿童身上，至今还在面对由此产生的后果。
年，菲律宾发起了大规模的疫苗接种运动,为近万学童接种Dengvaxia疫苗。这个接种的目标是在五年内挽救成千上万儿童的生命,防止估计10，人住院。
(接种登革热疫苗的儿童。照片来自网络）
到这个接种活动结束时，据估计,已经有80万名菲律宾儿童接种了疫苗。
但是，这种疫苗可能增加了他们患严重、有时是致命疾病的风险，NPR援引一位专家的话表示。
这位专家，是居住在华盛顿郊外的ScottHalstead博士，他在军队中研究登革热，已有50多年的时间。
“具体而言,对于从未得过登革热的儿童来说,这种疫苗似乎增加了一种致命并发症的风险,即血浆泄漏综合征,即血管开始泄漏血液中的黄色液体。“NPR的报道表示。
这种并发症非常罕见,这位博士表示说。不过,他还是非常担心这个问题,因此至少为科学杂志撰写了六篇社论。
但是，疫苗厂商表示不同意，并对此做了反驳,在反驳中表示，公司声称，监管机构"根据疫苗已经验证的保护和可接受的安全状况"批准了这个疫苗。公司还表示,将进行更多的研究,以"进一步获得疫苗的安全性、有效性和有效性"。
到了年，事情有了新进展。
年年11月，赛诺菲巴斯德宣布，发现了新的安全性方面的信息。
基于这个信息，"对于以前没有感染过登革热病毒的个人,不应建议接种疫苗。”该公司在声明中表示。
第二次感染
通常，疫苗的作用是在体内产生病毒抗体，从而帮助身体对抗感染。
然而，登革热病毒抗体不一样。
登革热病毒抗体可能对身体带来危害。
首次感染登革热病毒，症状通常比较轻，不会导致任何症状或轻度不舒服,往往被误认为是流感或另一种病毒感染。
而随后的第二次感染则会导致严重的登革热,包括登革热出血热(DHF),这是一种更严重的疾病,可能致命。症状可能包括胃痛、持续呕吐、出血、混乱和呼吸困难，FDA的声明表示。
这家疫苗药企在后续研究中发现,有证据表明,Dengvaxia的作用就像以前没有被感染的人的第一次感染。人体产生了针对疫苗的抗体,这样就导致了潜在的危害。
增加的风险似乎很小。赛诺菲的后续研究发现,这种疫苗将登革热感染后住院的风险从1.1%提高到1.6%。因此,在菲律宾的万儿童中,这种疫苗将在五年内导致约1,人住院。
而另一方面,该疫苗将防止在同一时期，曾感染过登革热的儿童因新的登革热感染12,人的住院。
虽然看上去好处远超风险，但是，NPR的报道指出，对于疫苗来说，这个比例还是“不可接受“。
例如,麻疹疫苗可以预防麻疹感染，同时有患脑炎的风险。但是，麻疹疫苗潜在的患脑炎的风险约为万分之一,比得麻疹感染的风险要低1,倍，世卫组织（WHO）称。
回到菲律宾，等到问题发现，菲律宾采取纠正措施后，约有80万菲律宾儿童接种了疫苗。
根据估计,其中有10万多人从未感染过登革热,本来不应该接受疫苗接种。
赛诺菲巴斯德全球医学主管SuPeingNg对NPR表示，该公司在开发疫苗时遵循了世界卫生组织的所有指导方针,并在整个过程中诚实地进行沟通。
"我们在分享我们的研究成果方面一直非常透明,"这位高管说。"我只想强调,我们对我们的疫苗充满信心,因为它已经得到了20多个国家监管机构的批准。“
参考文章：
FDA声明：
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